La risorsa si occupa di- variazioni delle sezioni CTD influenzate dai cambiamenti e dei rinforzi delle registrazioni ai prodotti del sito, in conformità con tutte le normative e processi aziendali applicabili - Gestione e aggiornamento di file e database normativi - Definizione dei potenziali impatti normativi delle modifiche apportate ai prodotti e servizidel sito- Garantire la conformità dei prodotti del sito a tutte le registrazioni di prodotti, leggi, regolamenti, standard e linee guida rilevanti nei mercati in cui il sito opera- Assistenza in audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie Requisiti:Esperienza negli affari regolatori all'interno dell'industria farmaceutica, inclusa esperienza nella preparazione regolamentare del dossier CMC Comprensione approfondita dei requisiti e delle linee guida normative rilevanti per l'industriafarmaceutica Capacità di analizzare documenti e dati normativi complessi per garantire la conformità e individuare potenziali problemiCompetenza nella gestione simultanea di più progetti regolatori, assicurando invii e conformitàtempestive Alto livello di accuratezza e attenzione ai dettagli nella preparazione e revisione di documenti e rapporti normativiConoscenza della lingua ingleseData inizio prevista: 20/04/2026Categoria Professionale: Scientifico / FarmaceuticoSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICACittà: Anagni (Frosinone)Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello DiscretoCompetenze richieste: Word Processor - Elaborazione testi - WordFarmaco-Scientifico - FarmaceuticaFogli di calcolo / elettronici - ExcelPatenti: BDisponibilità oraria: Full TimeI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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