Cooperjob SpA, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pordenone, cerca per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico di Zoppola, un/una:

DOCUMENTATION SPECIALIST

La risorsa si occuperà di: redigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto al fine di garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi realizzati su commessa, nel rispetto degli standard di qualità aziendali e normativi.

La stesura di tali Dossier presuppone la collaborazione diretta con la Struttura Tecnica ed il supporto al Collaudo in presenza del Cliente, dalla definizione del Progetto alla definizione dei Test Finali.

Attività:

·Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.

·Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.

·Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Proget Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).

·Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto

·Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.

·Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).

·Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.

·Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.

• Laurea triennale conseguita presso un istituto tecnico o un'università, preferibilmente nei settori dell'ingegneria meccanica, dell'ingegneria di processo, dell'ingegneria elettrica;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Si offre:

·Inserimento finalizzato all’assunzione;

·Retribuzione commisurata all’esperienza.

Cooperjob SpA opera nel rispetto delle pari opportunità (L. 903/77) e della normativa vigente sulla privacy (Reg. UE 2016/679).

Autorizzazione Ministeriale del 04/06/2010 – Prot. n. 13/I/0007848 – Iscrizione Albo Informatico – Agenzie per il Lavoro Sez. 1.

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